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国家药监局


国家药品监督管理局培训管理暂行办法
国家药品监督管理局


（1999年8月6日局务会讨论通过）

第一章 总则
第一条 为履行国务院赋予的药品行政执法监督职能，建设一支依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的药品监督管理队伍，加强和规范培训工作，根据《国家公务员暂行条例》和《药品监督员管理办法》，制定本办法。
第二条 培训工作以邓小平理论为指导，坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据药品监督管理和经济社会发展需要，按照药品执法监督岗位的职责要求，有组织、有计划地实施。

第二章 培训对象与内容
第三条 培训包括公务员培训、药品监督员培训、药检人员培训以及其他相关人员的培训。
第四条 培训内容一般分为专业知识、综合技能和公共知识。专业知识指从事药品执法监督管理工作必须掌握的知识；综合技能指与药品监督管理相关的技能；公共知识指与药品监督管理相关的其他知识。

第三章 培训管理
第五条 国家药品监督管理局培训工作由人事教育司主管。局机关各司室按“三定”职能负责主办省级相关人员专项业务培训。
第六条 培训工作实行计划申报制度。局机关“各司室于每年十二月十日前将下一年度人员培训计划报送局主管部门（见附表一），经审核后，正式下达国家药品监督管理局年度培训计划，列入计划的方可执行。计划外的按程序审批。
第七条 局机关各司室主办的面向药品研究、生产、流通、使用领域人员的培训计划及中国药品生物制品检定所主办的省级药检部门人员的培训计划须报局主管领导审核批准，并报局主管部门备案（见附表二）。各司室须对委托培训单位和培训内容严格审查、把关，确保培训效果。
第八条 局主管部门须正式行文下达年度培训计划，并于每年的第一季度在《中国医药报》和《中国药事》上公告国家药品监督管理局年度培训计划和局机关各司室主办的面向药品研究、生产、流通、使用领域的人员培训计划。
第九条 局机关各司室于每年一月十日前将上一年度主办的培训情况以书面的形式报局主管部门。
第十条 公务员的培训成绩和鉴定将记入公务员培训档案（见附表三），作为考核、任免和职位调整的依据之一。国家级药品监督员的培训成绩和鉴定作为资格确认和任免的依据之一。
第十一条 公务员、国家级药品监督员以及药检部门人员按规定参加培训的，培训期间的工资和各项福利待遇与在职人员相同。
第十二条 公务员外出授课须填写公务员外出授课审批表（见附表四），由上一级领导批准，并报局主管部门备案。各司室领导须对本司室人员外出授课的内容及范围严格审核、把关。
第十三条 局里委派授课任务的，由局主管部门通知相关业务司室，并按第十二条公务员外出授课审批程序办理有关审批手续。

第四章 培训职责
第十四条 人事教育司的职责：
（一）制定国家药品监督管理局公务员培训规划和年度培训计划并组织实施。
（二）审核并公布局机关各司室报送的年度培训计划，统一协调、并督促、检查落实情况。
（三）落实局党组关于局机关司级以上领导干部、各直属单位领导班子成员及各省、自治区、直辖市药品监督管理局领导班子成员的培训计划。
（四）归口管理国家药品监督管理局执法监督队伍培训大纲及教材。
第十五条 机关各司室的职责：
（一）人事教育司和市场监督司共同制定国家级药品监督员培训规划和年度培训计划并组织实施；
（二）各司室根据其职能制定本司室人员和省级相关人员专项业务年度培训计划并负责组织实施。
（三）各司室在确保完成各省局级相关人员的培训任务外，可根据工作需要，主办从事药品研究、生产、流通、使用领域有关人员的专项业务培训，此类培训不列入国家药品监督管理局年度培训计划，由各司室负责安排。
（四）国际合作司负责联络国外的培训项目，提出方案，会同业务主管部门实施。
（五）各司室负责编写本司室主管的业务培训范围的培训大纲和培训教材。
第十六条 国家药品监督管理局培训中心作为国家药品监督管理局的培训基地，承担局机关各司室列入年度计划的培训任务。
第十七条 中国药品生物制品检定所负责各省、自治区、直辖市药检部门人员的培训，编写培训大纲和培训教材。
第十八条 各省、自治区、直辖市药品监督管理局和省级药检部门负责省级以下人员培训。

第五章 培训师资
第十九条 专业知识的培训由从事药品监督管理工作或从事医、药教学工作的国内外专家授课。
第二十条 综合技能和公共知识的培训由具有较高理论造诣和实际工作经验的国内外专家授课。
第二十一条 师资的认定工作由培训工作主管部门负责。

第六章 培训经费
第二十二条 经费来源：
（一）国家药品监督管理局列入年度培训计划的专项拨款。
（二）国内外有关单位的资助。
（三）其他方式来源的培训款项。
第二十三条 面向国家药品监督管理局公务员、直属单位和省局级领导班子成员、国家级药品监督员及相关公务员的培训，均须列入国家药品监督管理局年度培训计划，并由国家药品监督管理局专项培训经费支付。由局机关各司室提出经费预算，经局财务主管部门审核，报局领导审批
。
第二十四条 面向药品研究、生产、流通、使用领域的人员培训计划不列入局经费预算，由主办单位按国家有关规定收取参训人员的培训费。

第七章 附则
第二十五条 本管理办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本管理办法自印发之日起实施。

附表1：国家药品监督管理局各司室 年培训计划

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｜主办｜ ｜ ｜ ｜各省局 ｜每班培训｜ ｜委托培训｜ 培训 ｜
｜ ｜培训内容｜培训时间｜培训人员｜ ｜ ｜培训班次｜ ｜ ｜
｜单位｜ ｜ ｜ ｜分配名额｜总人数 ｜ ｜ 单位 ｜ 经费 ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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附表2：国家药品监督管理局各司室 年培训计划备案表

部门（盖章）：
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｜主办｜ ｜培训｜ ｜每班培训｜培训｜委托培训｜ ｜
｜ ｜培训内容｜ ｜培训人员｜ ｜ ｜ ｜ 备注 ｜
｜单位｜ ｜时间｜ ｜总人数 ｜班次｜ 单位 ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜－－｜－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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注：面向社会人员的培训计划不需报经费预算。

附表3：国家药品监督管理局公务员培训档案

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｜姓名｜ ｜参加工作时间｜ ｜文化程度｜ ｜ 现任职务 ｜ ｜
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｜ ｜ ｜ 培训时间 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ 培训内容 ｜ ｜规定课时｜参加课时｜培训考评结果｜备 注｜
｜ ｜ ｜（日期天数）｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜学 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜习 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜培 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜训 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜记 ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜录 ｜－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜－－－－｜－－－－－－｜－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜ ｜
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附表4：公务员外出授课审批表

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｜姓名｜ ｜外出日期及天数｜ ｜邀请单位｜ ｜
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｜内容｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜地点｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜所在｜ ｜
｜单位｜ ｜
｜领导｜ ｜
｜意见｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜主管｜ ｜
｜领导｜ ｜
｜审批｜ ｜
｜意见｜ ｜
｜ ｜ ｜
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注：1、局机关各司室应及时将审批表报人事教育司备案，以便加强对干部的管理。
2、主管领导审批意见一栏须领导签字并加盖部门公章。



1999年8月12日