厦门市建筑工程造价管理的补充规定

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国家药监局


药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
国家药品监督管理局


（2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2001年1月1日起执行）


第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。
第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料。
第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。
第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第八条 药品的包装分内包装与外包装。
（一）内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
（二）外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
（一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。
（二）内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。
（三）中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
（四）大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其他标记等。
（五）标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。
（六）由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。
第十条 原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定办理。
第十一条 药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。
第十二条 药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。
药品的说明书应列有以下内容：药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称）、分子式、分子量、结构式（复方制剂、生物制品应注明成分）、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用
和其他类型的相互作用，如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药）、有效期、贮藏、批准文号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。如某一项目尚不明确，应注明“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。
药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改说明书的申请。
印制说明书，必须按照统一格式（说明书格式见附件一、二），其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致。
第十三条 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次×片，一日×次”，“一次×支，一日×次”等，以正确指导用药。
第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。
第十五条 药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应的管理规定办理审批手续。已注册上市的药品，凡修订或更改包装、标签或说明书的，均须按照原申报程序履行报批手续。
第十六条 凡违反本规定的，药品监督管理部门或者药品监督管理机构应责令药品生产企业更改其包装、标签或说明书，收回已上市的不符合本规定的药品。同时，按照《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的有关规定予以处罚。
第十七条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十八条 本规定自2001年1月1日起执行。



2000年10月15日
内蒙古包头市人大常委会


包头市市政工程设施管理条例
包头市人民代表大会常务委员会



（1998年8月14日包头市第十一届人民代表大会常务委员会第二次会议通过，1999年5月27日内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第九次会议批准）

第一章 总 则
第一条 为加强市政工程设施的管理，保证市政工程设施完好，充分发挥市政工程设施为城市经济发展和社会服务的作用，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称市政工程设施包括：
（一）城市道路：车行道、人行道、路肩、公共广场、停车场、隔离带、分车岛等及其附属设施；
（二）城市桥涵：跨河桥、人行天桥、人行地下通道、高架桥、立体交叉桥、涵洞等及其附属设施；
（三）城市排水设施：雨水管道、污水管道、雨水污水合流管道、渠道、泵站、污水处理设施等及其附属设施；
（四）城市公共照明设施：道路、桥梁等处的路灯配电室、变压器、配电箱、灯杆、灯具、地上地下管线等及其附属设施。
第三条 本条例适用于本市市区、白云鄂博矿区、石拐矿区、郊区沙河镇、固阳县金山镇、土默特右旗萨拉齐镇、达尔罕茂明安联合旗百灵庙镇。
第四条 市市政工程设施行政主管部门，主管全市的市政工程设施管理工作。
市区内的市政工程设施管理职权范围，由市人民政府确定。
本条例第三条所列矿区、城镇的市政工程设施由当地旗县级人民政府市政工程设施行政主管部门管理。业务受市市政工程设施行政主管部门指导与监督。
第五条 市政工程设施养护、维修资金，应当保证用于市政工程设施的养护、维修。
按照国家规定实行有偿使用的市政工程设施所收取的费用，应当专款专用，不得挪作他用。
第六条 一切单位和个人都有保护市政工程设施的权利和义务，对损坏市政工程设施的行为，有权进行监督、检举和控告。对保护市政工程设施有突出贡献的，由市各级人民政府给予表彰和奖励。

第二章 规划与建设
第七条 旗县级以上人民政府应当根据经济社会发展状况和城市总体规划，组织编制市政工程设施发展规划。
市政工程设施行政主管部门根据市政工程设施发展规划，制定市政工程设施年度建设计划，报旗县级以上人民政府批准后实施。
第八条 现有的和经规划确定的市政工程设施用地未经法定程序调整规划，不得改变用途。
第九条 市政工程设施建设资金可以按照国家有关规定，采取政府投资、集资、国内外贷款，国有土地有偿使用收入、发行债券等多种渠道筹集。
政府鼓励国内外企业和其他组织以及个人按照市政工程设施发展规划投资建设市政工程设施。
第十条 政府投资建设市政工程设施的，应当根据市政工程设施发展规划和年度建设计划，由市政工程设施行政主管部门组织建设。
国内外企业和其他组织以及个人投资建设市政工程设施的，应当符合市政工程设施发展规划，并经市政工程设施行政主管部门批准。
城市住宅小区、开发区内的市政工程设施建设，应当分别纳入住宅小区、开发区的开发建设计划，配套建设。
第十一条 市政工程设施的勘察、设计、施工，应当由具有相应资质等级的勘察、设计、施工单位承担，并应当符合国家、地方有关技术规范和标准，其中，大型市政工程设施的建设应当进行环境影响评价。
市政工程设施的设计应当符合城市总体规划要求，经市政工程设施行政主管部门批准后，由城市规划行政主管部门核发建设工程规划许可证件。经批准的设计不得擅自更改，确需要更改的，应当履行原审批程序。
城市道路的设计，应当按有关规定安排绿化用地。城市道路应当逐步设置残疾人通行的无障碍通道。
市政工程设施施工，实行工程质量监督制度。
第十二条 城市道路及所依附的管线的建设，应当坚持先地下，后地上的施工原则。
市政工程设施行政主管部门制定新建、改建、扩建城市道路的计划，应当自市人民政府批准之日起15日内通知有关管线单位。管线单位应当在接到通知之日起60日内，将敷设有关管线的计划报送市政工程设施行政主管部门，并在市政工程设施行政主管部门的统筹安排下实施。
地下管线的敷设，有压力管道应当避让自流管道，可弯管道应当避让不可弯管道。
第十三条 市政工程设施竣工后，经市政工程设施行政主管部门组织有关部门验收合格，方可交付使用。
市政工程设施实行工程质量保修制度，保修期为一年。保修期内出现工程质量问题，由建设单位及有关责任单位负责保修。

第三章 养护与维修
第十四条 市政工程设施行政主管部门对其组织建设和管理的市政工程设施，按照市政工程设施的等级、数量及养护和维修的定额，逐年核定养护、维修经费，统一安排使用养护、维修资金。
第十五条 养护维修单位应当按照市政工程设施行政主管部门的要求，编制养护、维修计划，并依据国家和地方有关技术规范和标准进行养护维修作业，对市政工程设施进行检测、普查；市政工程设施如有损坏，应当立即组织排除险情，予以修复。
依附在城市道路上的其他管（杆）线、交通护栏、检查井盖和渠箱盖板丢失、损坏，影响车辆通行和行人安全的，其养护维修单位应当立即采取安全防护措施，并及时组织修复。
第十六条 市政工程设施行政主管部门组织建设和管理的市政工程设施，由其委托的市政工程设施养护、维修单位负责养护、维修。
集资建设的市政工程设施，符合移交条件的，无偿移交产权后，由市政工程设施行政主管部门接管。
单位投资建设的市政工程设施，由投资建设的单位或者其委托的单位负责养护、维修。
城市住宅小区、开发区内的市政工程设施，由建设单位或者其委托的单位负责养护、维修。
第十七条 市政工程设施的养护、维修工程应当按照规定的期限修复竣工，并在养护、维修工程施工现场设置明显标志和安全防围设施。
施工作业影响交通的，应当提前商请公安交通管理部门，采取措施，疏导交通，保障行人和车辆的安全。临时不能通行的，公安交通管理部门应当事先发布通告。
第十八条 市政工程设施养护维修的专用车辆应当使用统一标志；执行任务时，在保证交通安全畅通的情况下，不受行驶路线和行驶方向的限制。

第四章 管 理
第十九条 市政工程设施行政主管部门应当建立市政工程设施巡视检查制度，督促养护维修单位履行职责，保障市政工程设施的完好。
第二十条 市政工程设施行政主管部门执行市政工程设施管理的人员执行公务时，应当按照有关规定佩戴标志，持证上岗。在巡视检查时，发现侵占、损坏市政工程设施的行为应当立即制止。
第二十一条 任何单位和个人不得擅自占用或者挖掘城市道路。
因工程施工需要临时占用、挖掘城市道路的，须持有关资料和文件到市政工程设施行政主管部门和公安交通管理部门办理审批手续，由市政工程设施行政主管部门发给临时占用、挖掘城市道路许可证，并收取城市道路占用费、挖掘修复费。收取的费用，专项用于城市道路的恢复和维护
。
除因工程施工需要临时占用城市道路以外，其他因特殊情况需要临时占用城市道路的，须经市政工程设施行政主管部门、城市规划行政主管部门和公安交通管理部门审查同意，报旗县级以上人民政府批准。
穿越城市道路、桥梁的隐蔽工程应当报经市政工程设施行政主管部门批准，并由批准部门派员现场监督，方可施工。
第二十二条 经批准临时占用、挖掘城市道路的，应当按照批准的位置、面积、用途、期限占用或者挖掘。确需变更占用或者挖掘位置、面积、用途、期限的，应当提前7日按原审批程序办理手续。
挖掘、占用城市道路应当设置明显标志和安全防围设施，现场管理人员必须携带挖掘、占用城市道路许可证。
工程竣工后，应当在规定期限内清理场地，并报请市政工程设施行政主管部门验收，由市政工程设施行政主管部门通知养护维修单位修复路面，恢复道路功能。
第二十三条 市政工程设施行政主管部门可以根据城市建设或者其他特殊需要，作出变更或者取消临时占用、挖掘城市道路许可证的决定，并根据具体情况退还已收缴的部分费用。有关单位和个人应当按时退出施工现场。
第二十四条 任何单位和个人不得擅自占用城市道路作为集贸市场。确需占用城市道路作为集贸市场的，须经旗县级以上人民政府批准。本条例实施前占用城市道路作为集贸市场的，应当在人民政府规定的期限内退出。
第二十五条 城市道路范围内，禁止下列行为：
（一）倾倒垃圾（渣土）和撒漏损害路面的其他液（固）体物质；
（二）向路面排放污（废）水；
（三）其他损害、破坏城市道路（桥涵）的行为。
第二十六条 在城市道路范围内，未经市政工程设施行政主管部门和公安交通管理部门批准，不得有下列行为：
（一）摆摊设点、设置停车场、堆放物品；
（二）试刹车、洗车；
（三）与市政工程设施养护维修无关的施工、作业；
（四）在市政工程设施上张贴标语、悬挂物品；
（五）设置门前台阶、坡道；
（六）移动城市道路的附属设施；
（七）其他占用道路（桥涵）的行为。
第二十七条 城市排水实行排水许可管理。凡直接或者间接向城市排水设施排水的排水户（不包括排放生活污水的居民），在实施排水前，须持有关排水资料和图纸到市政工程设施行政主管部门，办理《排水许可证》或者《临时排水许可证》，并按规定交纳城市排水设施有偿使用费。

第二十八条 凡排入城市排水设施的污（废）水，必须符合国家和地方规定的标准。不符合排水标准的不予发放《排水许可证》或者《临时排水许可证》。
第二十九条 在城市排水设施及其管理地带内，禁止下列行为：
（一）排放腐蚀性、放射性、易燃易爆等有毒有害物品和超标废（污）水，倾倒垃圾、废渣、粪便以及其他废弃物；
（二）修筑建（构）筑物；
（三）种植树木和农作物、挖坑取土；
（四）分流制排水设施混接排放；
（五）在排水管道上堵管截流，抽水灌溉；
（六）其他损害、侵占城市排水设施的行为。
第三十条 移动、拆卸城市排水设施以及因工程需要封堵排水管道，须经市政工程设施行政主管部门批准后，方可实施。市政工程设施行政主管部门应当通知沿线排水户暂停排水。
第三十一条 市政工程设施行政主管部门应当对排水户排入城市排水设施的污（废）水进行监测，并且建立排水监测档案。
排水户应当接受排水监测，并且如实提供有关资料。
第三十二条 不准擅自侵占、拆除、迁移城市公共照明设施。不准擅自在城市公共照明设施上拉线、接电、设置其他附属物。
第三十三条 任何单位和个人，因工程建设或者其他原因，对城市公共照明设施需要占用、拆除、迁移、断线时，必须经市政工程设施行政主管部门批准，并按规定缴纳补偿费。
第三十四条 任何单位和个人在损坏城市公共照明设施后，应当保护事故现场，防止事故扩大，并立即通知产权单位或者其委托的养护维修单位进行抢修。
第三十五条 城市其他建设工程毗连城市公共照明设施应当按照规定留出安全距离。

第五章 法律责任
第三十六条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市政工程设施行政主管部门责令停止勘察、设计、施工，限期改正，并处以30000元以下的罚款；已经取得勘察、设计、施工资格证书，情节严重的，原发证机关可以吊销其勘察、设计、施工资质证书：
（一）未取得勘察、设计、施工资格或者未按照资质等级承担市政工程设施勘察、设计、施工任务的；
（二）未按照市政工程设施勘察、设计、施工技术规范标准勘察、设计、施工的；
（三）未按照设计图纸施工或者擅自修改图纸的。
第三十七条 违反本条例第七条、第十条第二款规定，由其所在单位或者上级主管部门对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十八条 违反本条例规定，擅自投入使用未经验收或者验收不合格的市政工程设施的，由市政工程设施行政主管部门责令限期改正，给予警告，并视情节轻重，并处以工程造价2％以下罚款。
第三十九条 养护、维修单位违反本条例第十五条规定，有下列行为之一的，由市政工程设施行政主管部门责令限期改正，给予警告；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分：
（一）不按照规定进行养护维修的；
（二）养护维修作业不符合国家、地方有关技术规范和标准的；
（三）对损坏的市政工程设施不及时采取安全防护措施、修复的。
第四十条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市政工程设施行政主管部门责令限期改正，并处以20000元以下的罚款，造成损失的，应当依法承担赔偿责任：
（一）擅自挖掘城市道路的；
（二）擅自占用或者移动、改建市政工程设施的；
（三）城市其他建设工程毗连城市公共照明设施不按规定留出安全距离的；
（四）施工现场不设置明显标志和安全防护设施的；
（五）未按照批准的位置、面积、用途和期限占用或者挖掘城市道路的；
（六）占用、挖掘城市道路期满后，不及时清理现场的；
（七）在城市排水设施管理地带内修筑建（构）筑物的；
（八）在城市排水设施管理地带内种植树木和农作物、挖坑取土的；
（九）在排水管道上堵管截流，抽水灌溉的；
（十）使用城市排水设施，瞒报排水量和废（污）水水质情况的。
第四十一条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市政工程设施行政主管部门责令限期改正，并处以20000元以下罚款；造成损失的，应当依法承担赔偿责任。对已取得《排水许可证》或者《临时排水许可证》的，可以吊销其《排水许可证》或者《临时排水许可证》；情节严
重并且拒不改正的，市政工程设施行政主管部门可以封堵其排放口，但必须提前书面通知排水户：
（一）未办理《排水许可证》或者《临时排水许可证》排水的；
（二）向排水管道排放腐蚀性、放射性、易燃易爆等有毒有害物质和超标污（废）水的；
（三）分流制排水设施混接排放的；
（四）未按市政工程设施行政主管部门通知要求暂停排水的。
第四十二条 违反本条例规定，有下列行为之一的，由市政工程设施行政主管部门责令限期改正，恢复原状，未造成市政工程设施损坏的，可以处以20元以上200元以下的罚款；造成市政工程设施损坏的，应当依法承担赔偿责任，可以处以200元以上20000元以下的罚款：

（一）擅自在城市道路上摆摊设点、设置停车场、堆放物品、施工作业的；
（二）向排水设施倾倒垃圾、废渣、粪便以及其他废弃物的；
（三）向路面倾倒垃圾（渣土）、撒漏液（固）体物质的；
（四）向铺装路面排放污（废）水的；
（五）擅自在城市公共照明设施上拉线、接电、设置其他附属物的。
第四十三条 凡逾期三个月不交纳排水设施有偿使用费的，市政工程设施行政主管部门可以处以应交排水设施有偿使用费金额一倍的罚款，罚款未交前可以封堵其排放口，但须提前书面通知排水户。
第四十四条 偷窃或者故意损坏市政工程设施，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十五条 当事人对市政工程设施行政主管部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人对具体行政行为在法定期限内不申请复议，不提起诉讼，又不履行的，作出具体行政行为的部门可以依法申请人民法院强制执行。
第四十六条 市政工程设施行政主管部门的人员执行公务时，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，不构成犯罪的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。
阻碍市政工程设施行政主管部门的人员执行公务，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关依法处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第四十七条 本条例自1999年9月1日起施行。
第四十八条 1991年制定的《包头市市政工程设施管理条例》同时废止。


（1999年5月27日内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第九次会议通过）


内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第九次会议决定，批准包头市人民代表大会常务委员会报请批准的《包头市市政工程设施管理条例》，由包头市人民代表大会常务委员会公布施行。



1999年5月27日